A seguito della carenza verificatasi sul territorio nazionale e facendo seguito al comunicato n.62 dello scorso 17 luglio, si ritiene utile fornire ulteriori informazioni in merito alla gestione del farmaco in oggetto, precisando che le misure intraprese hanno carattere straordinario e sono finalizzate a consentire la disponibilita' dell'etosuccimide in capsule da 250 mg altrimenti non disponibile, in attesa di procedere quanto prima all'inserimento di PETINIMID nell'elenco dei medicinali non commercializzati in Italia, ma concedibili a carico del SSN, ai sensi della legge 648/96. L'AIFA con due determinazioni ha gia' autorizzato in data 18 luglio e 31 luglio la ditta Pfizer ad importare i quantitativi al momento disponibili dell'analogo farmaco registrato dalla Gerot PharmazeutiKa -Austria, denominato PETINIMID capsule da 250 mg in confezione da 100 capsule, prodotto presso Scherer (Cardinal Health) - Germania. Il citato farmaco PETINIMID sara' fornito a tutta la filiera e conseguentemente, al paziente a titolo totalmente gratuito. La farmacia alla quale pervenga una ricetta del SSN con la prescrizione del farmaco ZARONTIN 250 capsule dovra' farne richiesta ad uno dei grossisti individuati dalla ditta Pfizer e secondo le informazioni che la stessa fornira' (al momento risultano Gruppo Alliance Healthcare e Comifar) inviando via fax al grossista copia della ricetta, resa anonima, timbrata e datata. Quest'ultimo dovra' far pervenire il farmaco alla farmacia richiedente, anche se non abituale cliente, entro 24 ore dalla richiesta. Il farmaco che il grossista inviera' alla farmacia sara' quello sostitutivo PETINIMID, che avra' un confezionamento in lingua straniera e sara' accompagnato dal foglietto illustrativo in lingua italiana della specialita' ZARONTIN. Il farmacista, pertanto avra' cura di consegnare il farmaco PETINIMID al paziente, in luogo di quello prescritto, accompagnato dal foglio illustrativo redatto in lingua italiana e spiegando all'assistito le motivazioni di questa sostituzione.
Si ricorda che PETINIMID e' in confezione da 100 capsule e quindi che
una confezione equivale a 2 della specialita' Zarontin nella stessa
forma farmaceutica. Si raccomanda ai signori farmacisti per le prossime
settimane, viste le esigue quantita' immediatamente disponibili e fino a
comunicazione della ditta Pfizer, di dispensare una sola confezione per
prescrizione per paziente. Questo al fine di garantire una gestione
efficace della attuale limitata disponibilita' del prodotto PETINIMID
ed evitare fenomeni di accaparramento. Si invitano pertanto, tutti i
destinatari della presente nota a voler aderire alle modalita' illustrate, per
evitare gravi ripercussioni sulla salute dei pazienti per i quali il
farmaco, allo stato attuale, rappresenta l'unica terapia efficace. Si
invitano pertanto, tutti i destinatari della presente nota a voler aderire
alle modalita' illustrate, per evitare gravi ripercussioni sulla salute dei
pazienti per i quali il farmaco, allo stato attuale, rappresenta l'unica
terapia efficace.
Il Direttore Generale Dott. Nello Martini - AIFA
Iscriviti a:
Commenti sul post (Atom)
Post
Nessun commento:
Posta un commento