Antiaritmico Multaq in revisione Ema e Fda

( The Wall Street Journal online - 22/09/2011 )

Le agenzie del farmaco, europea (Ema) e statunitense (Fda), stanno riesaminando i dati di sicurezza per rischi cardiovascolari associati a Multaq (dronedarone) antiaritmico di Sanofi. Il farmaco, sviluppato per trattare la fibrillazione atriale non permanente, in uno studio ha raddoppiato il rischio di morte nei pazienti con grave insufficienza cardiaca, rispetto al placebo. Sanofi ricorda che 440.000 pazienti nel mondo sono stati trattati con Multaq riducendo i ricoveri ospedalieri. Gli analisti ipotizzavano per Multaq vendite da 1 mld di dollari/anno; nel 1° semestre 2011 ne ha totalizzato 179 mln.
Fonte. AboutPharma