Alert di Fda e Ema su Multaq di Sanofi

( The New York Times online - 21/07/2011 , The Financial Times online - 22/07/2011 )

Gli enti regolatori statunitense (Fda) ed europeo (Ema) hanno emesso alert per rischi cardiovascolari associati all'assunzione di Multaq (dronedarone), antiaritmico di Sanofi approvato nel 2009 per la fibrillazione atriale non permanente. Uno studio su 3.000 pazienti con fibrillazione atriale permanente, interrotto recentemente da Sanofi, ha mostrato il doppio dei decessi rispetto a placebo e un incremento significativo di eventi cardiovascolari. Fda ritiene "cruciale" chiarire se esistono problemi per i pazienti che hanno assunto Multaq per l'uso approvato e che devono quindi consultarsi con i medici. Ema dovrebbe fornire ulteriori indicazioni a settembre 2011. Nel 2010 Multaq ha registrato vendite per 246 mln di dollari.
Fonte: AboutPharma