FARMACI: VERSO PRIMO MEDICINALE DA ANIMALE OGM

(AGI) - Rockville (Maryland), 13 gen. - E' sempre piu' vicino all'approvazione negli Stati Uniti il primo farmaco realizzato con animali geneticamente modificati. Il prodotto ha infatti ottenuto il consenso, fondamentale per il si' definitivo, di un panel di esperti che lo ha valutato sicuro ed efficace nonostante alcuni gruppi si oppongano alle manipolazioni genetiche. Il farmaco sperimentale, un anticoagulante, e' realizzato dalla Gtc Biotherapeutics e si chiama 'Atryn'. E' realizzato usando una proteina umana prelevata da capre femmina modificate in modo da produrre questa proteina nel latte. La Gtc sta cercando di ottenere l'approvazione del suo farmaco come terapia intravena per prevenire i coaguli di sangue nei pazienti con una malattia ereditaria (deficit ereditario di antitrombina) che puo' essere fatale. Dati dell'azienda mostrano che il farmaco e' sicuro ed efficace, come riconosciuto dalla maggioranza del panel di 19 consulenti della Food and Drug Administration. Il parere favorevole sara' fondamentale nella decisione che la Fda e' chiamata a prendere sul farmaco il 7 febbraio. Se l'agenzia dara' il via libera, sara' una prima assoluta. Ma alcuni gruppi in difesa degli animali e contro le manipolazioni genetiche si sono detti preoccupati dall'uso degli animali transgenici nonostante i benefici del farmaco e hanno detto che sono necessarie piu' informazioni sugli animali geneticamente modificati prima che vengano usati per produrre medicinali. La Fda ha pubblicato delle linee guida preliminari a settembre sulla regolamentazione delle manipolazioni genetiche negli animali, ma ancora non ha emesso le decisioni definitive. Approvare l'Atryn "sarebbe il primo passo verso l'approvazione degli animali transgenici", ha sottolineato preoccupato Jaydee Hanson del gruppo no-profit Center for Food Safety. La Fda invece sostiene che cerchera' la consulenza di esperti sui singoli prodotti e non aprira' per ora le porte alla piu' vasta questione degli animali geneticamente modificati. Comunque, ha riferito l'ente, la regolamentazione definitiva sugli animali Ogm sara' presto pronta. Intanto, i pazienti affetti da questa malattia ereditaria sperano nell'approvazione del farmaco, che potrebbe salvare molte vite. A loro non importa come viene prodotto.